Регистрация кормовых добавок
Агро Азбука консультирует по вопросам регистрации кормовых добавок, премиксов и кормов для животных.
Полный цикл услуг.
Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц).
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обязательным условием для ввода в обращение лекарственных препаратов и кормовых добавок для ветеринарного применения является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.
В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" обязательной регистрации подлежат:
- оригинальные добавки;
- новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
- добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
- воспроизведенные добавки;
- премиксы.
Агро Азбука оказывает следующие услуги:
- Предоставляем информацию по документам, необходимым для проведения исследований и экспертизы кормовой добавки.
- Проводим оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности и соответствия документов требованиям РФ.
- Проводим разработку необходимых нормативных, технических документов на препарат, в том числе ТУ и инструкцию, с целью формирование регистрационного досье.
- Организуем проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения.
- Оформляем отчеты об испытаниях.
- Готовим документы для подачи регистрационного досье в Госорганы, в том числе составить регистрационное досье для подачи.
- Обеспечиваем полное сопровождение процедуры регистрации на всех его этапах.
Сроки и стоимость услуг:
Срок регистрации - от 6 месяцев.
Стоимость услуг ООО ТД "Агро Азбука" обсуждается индивидуально с каждым клиентом по каждой отдельной добавки или премиксу. (возможны доп. условия и скидки при регистрации нескольких препаратов)
Дополнительные затраты и фиксированная стоимость услуг гос. организаций
- Испытания на эффективность применения. Стоимость испытаний на эффективность применения зависит от целевых животных, для которых предназначена кормовая добавка.
Процесс регистрации:
Агро Азбука оказывает индивидуальный подход к каждому клиенту в организации полного комплекса услуг в соответствии со всеми стандартами качества по государственной регистрации кормовых добавок:
• формирование регистрационного досье
• направление образцов на проведение испытаний по определению острой, подострой, субхронической и хронической токсичности; эффективности применения добавки
• разработка и/или внесение изменений в нормативную документацию
• запросы в Госорганы РФ, ответы на вопросы экспертов
• сопровождение документации на всех этапах государственной регистрации
• внесение изменений в Свидетельства о государственной регистрации кормовых добавок и др.
• квалифицированная консультативная помощь по вопросам регистрации кормовых добавок в Госорганах РФ.
• квалифицированная консультативная помощь по вопросам регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок и другой продукции ветеринарного назначения (имплантов для животных и т.п.)
• отдельные виды услуг, которые могут включать в себя предварительную экспертизу регистрационного досье, предоставляемого в Госорган РФ, составление сопроводительных документов, разработку проектов инструкций, этикеток и нормативного документа (ТУ, СТО), регламентов производства в соответствии с требованиями GMP, подготовку недостающих документов
• организация необходимых исследований кормовых добавок в лабораторных и производственных условиях (в научных учреждениях Российской Федерации, сертифицированных исследовательских лабораториях, животноводческих хозяйствах и в ветеринарных клиниках), составление научных отчетов, актов
• представление интересов Заявителя в государственных органах по регистрации и сертификации
• сопровождение регистрационного процесса, включающее
- консультации по вопросам регистрации,
- предварительную экспертизу регистрационного досье,
- составление сопроводительных документов,
- разработку проектов инструкций и этикеток,
- формирование регистрационного досье,
- представление интересов производителя.
Государственную регистрацию осуществляет Минсельхоз России на основании экспертного заключения федерального государственного бюджетного учреждения .
Документом, подтверждающим государственную регистрацию, является Свидетельство о государственной регистрации кормовой добавки, которое выдается бессрочно.
Члены Таможенного Союза в соответствии с Едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, предъявляемыми к товарам, подлежащим ветеринарному контролю и Положением о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза взаимно признают результаты регистрации кормовых добавок уполномоченными органами стран-членов Таможенного союза.
Специалисты Агро Азбука готовы ответить на все ваши вопросы - оставьте вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию: